新聞動態(tài)- 3/28/2025 9:58:13 AM | 訪問量：2265
邁向全球，勤啟新章 | 天勤生物參加2025美國毒理學會年會
2025年3月16日至20日，第64屆美國毒理學會（SOT）年會在美國奧蘭多順利召開。天勤生物團隊攜多項研究成果參會，通過壁報展示、技術研討及行業(yè)交流，與國際同行分享毒理學領域的研究成果，進一步提升了天勤生物在國際毒理學界的參與度。
會議期間，天勤生物以三組專題壁報呈現(xiàn)了其在藥物安全性評價領域的研究進展。
食蟹猴生殖與發(fā)育毒性評價體系的驗證和優(yōu)化
《Validation Study on Non-clinical Reproductive and Developmental Toxicity Evaluation System in Cynomolgus Monkeys》總結了天勤生物在食蟹猴生殖與發(fā)育毒性研究中所建立的整套驗證和評價系統(tǒng)，按照ICHS5（R3）指導原則的要求，通過對兩種致畸陽性藥物的評價驗證體系的研究，建立了食蟹猴EFD和ePPND的背景數(shù)據(jù)、試驗體系等，并采用電子化數(shù)據(jù)采集，為目前正在開展的幾項正式注冊申報的ePPND試驗提供了大量基礎背景資料。
抗體藥物在兔圍產(chǎn)期生殖與發(fā)育毒性中的研究
《Study on the Perinatal Developmental Toxicity of Recombinant 2319 Monoclonal Antibody in Rabbits》通過新西蘭兔圍產(chǎn)期生殖與發(fā)育毒性研究，明確了重組單克隆抗體藥物2319對圍產(chǎn)期兔母體及子代的毒性影響（包括血乳屏障的透過性、ADA和血藥濃度數(shù)據(jù)），為抗體類藥物在兔生殖與毒性研究中的實驗設計、指標選擇及風險評估提供了方法學參考。
神經(jīng)保護藥物腎毒性機制探討
《A Case of Hyaline Droplets Accumulation in Renal Tubules of Beagle Dogs Repeatedly Administrated with A Neuroprotective Drug》通過分析比格犬重復給藥后的腎臟病理特征，揭示了藥物代謝產(chǎn)物蓄積與腎小管損傷的關聯(lián)性，為藥物重復給藥毒性評價中腎小管損傷的早期生物標志物篩查及給藥劑量優(yōu)化提供了關鍵病理學依據(jù)。
天勤生物通過此次參會進一步深化了與國際同行的理論和技術交流，展現(xiàn)了其在符合國際標準（包括FDA、OECD和TGA等）的合規(guī)性研究方面的成果，以及協(xié)助本土創(chuàng)新藥走向國際市場的能力。此次SOT之行，既是對現(xiàn)有試驗成果的展示與交流，更是對未來戰(zhàn)略布局的有益探索。
- 基于AI的創(chuàng)新藥物研發(fā)服務平臺數(shù)據(jù)中心項目招標公告
- 2026-01-29
一、項目基本情況：項目名稱：天勤生物技術研究基地基于AI的創(chuàng)新藥物研發(fā)服務數(shù)據(jù)中心建設項目采購方式：公開招標工期要求：本工程計劃總工期70個日歷天二、投標人的資格要求1、滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定，即：（1）具有獨立承擔民事責任的能力；（2）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；（3）具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力；（4）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；（5）參加政府采購活動前三年內，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；（6）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。2、單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同投標人，不得參加本項目同一合同項下的政府采購活動。3、為本采購項目提供整體設計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的，不得再參加本項目的其他招標采購活動。4、未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體，未被列入政府采購嚴重違法失信行為記錄名單。5、投標人特定資格要求：供應商應取得在湖北區(qū)域的經(jīng)營授權書三、獲取招標文件1、時間：2025年1月 30 日至2025年 2 月 2 日（每天上午9:00至12:00，下午13:30至17:30（北京時間，...
- 天勤生物行為圖譜解碼模型入選2025武漢市優(yōu)秀垂直模型
- 2025-12-24
近日，武漢市經(jīng)濟和信息化局正式公示2025年武漢市優(yōu)秀垂直行業(yè)模型名單。天勤生物聯(lián)合中國地質大學（武漢）研發(fā)的“非人靈長類神經(jīng)系統(tǒng)疾病行為圖譜構建與解碼模型”成功入圍，為全球神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療手段的創(chuàng)新提供了“中國方案”。攻克神經(jīng)系統(tǒng)疾病，研發(fā)有效的創(chuàng)新藥物與前沿療法，已成為關乎國民健康福祉與國家科技競爭力的戰(zhàn)略任務。在這一過程中，非人靈長類動物模型因其與人類近乎同源的神經(jīng)結構與復雜行為模式，被國際公認為評估藥物有效性與安全性的“黃金標準”。天勤生物依托其在非人靈長類疾病模型構建領域的技術優(yōu)勢，自2022年起，聯(lián)合中國地質大學（武漢）組建跨學科攻關團隊，成功研發(fā)了 “非人靈長類神經(jīng)系統(tǒng)疾病行為圖譜構建與解碼模型” 。該模型并非簡單的行為識別工具，而是一套覆蓋數(shù)據(jù)、算法、工程化部署的完整解決方案，系統(tǒng)采集并高質量標注了恒河猴、食蟹猴等多種非人靈長類在生理及病理狀態(tài)下的海量行為數(shù)據(jù)，研發(fā)并部署了高性能、可產(chǎn)業(yè)化的算法模型，為中樞神經(jīng)系統(tǒng)創(chuàng)新藥的臨床前研究提供標準化、可量化、高精度的關鍵行為評價體系。此外，該模型還具備穩(wěn)定、可復制、易推廣的生產(chǎn)化落地能力。此次入選武漢市優(yōu)秀垂直...
- 再獲“優(yōu)秀”！天勤鑫圣毒性病理形態(tài)學檢查能力再獲權威認可
- 2025-12-12
毒性病理形態(tài)學檢查是藥物臨床前毒理學評價的重要環(huán)節(jié)。為在毒性病理診斷領域持續(xù)保持高水平，天勤生物全資子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下稱“天勤鑫圣”）參加了由中國食品藥品檢定研究院組織的2025年度毒性病理形態(tài)學檢查能力驗證項目（NIFDC-PT-540），結果評價再次榮獲“優(yōu)秀”。本項目共準備A、B、C三套案例，每套案例含10個病例，其中有2例病例存在差異。每套案例包含腫瘤性病變2例和非腫瘤性病變8例。案例包括了致癌性試驗、長毒試驗、成瘤性試驗、局部刺激試驗、疾病模型。天勤鑫圣（實驗室代碼916）在本次能力驗證項目中分配的案例為C套。天勤鑫圣在收到病例全切片數(shù)字掃描圖像后，迅速組織病理團隊完成10例病例的病理形態(tài)學檢查。其中，2例腫瘤性病例與7例非腫瘤性病例的診斷結果均高于行業(yè)平均水平，最終以優(yōu)異成績再次獲評“優(yōu)秀”。本次能力驗證項目的結果表明，天勤鑫圣在毒性病理學檢查中展現(xiàn)出卓越的專業(yè)能力。天勤鑫圣病理團隊不僅能夠準確使用病理學專業(yè)術語對組織病理學診斷、診斷要點描述、相關病理機制和其他病變描述四個方面進行毒性病理形態(tài)學檢查，而且能夠對病變進行系統(tǒng)闡述并深入解析其發(fā)病機制。通過...
- 全球首款！天勤生物助力星核迪賽mRNA“醫(yī)美”藥FDA IND 獲批
- 2025-11-26
近日，蘇州星核迪賽生物技術有限公司（以下稱“星核迪賽”）宣布其創(chuàng)新型mRNA-LNP藥物DSL201注射液正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）臨床試驗申請（IND）批準，標志著全球首款基于mRNA編碼A型肉毒毒素蛋白的靶向遞送藥物正式邁入國際臨床研究階段。天勤生物全資子公司天勤鑫圣生物科技有限公司（以下稱“天勤鑫圣”）承擔并完成了包括安全性評價、藥代動力學（PK）及組織分布等在內的非臨床研究，為該項目成功闖關FDA奠定了堅實的基礎。DSL201注射液的活性成分為mRNA編碼A型肉毒毒素，是利用局部表達平臺DScSLOTH??以及低免疫原性平臺DScBISON??聯(lián)合開發(fā)的靶向遞送系統(tǒng)，該產(chǎn)品兼具精準的局部表達特性和低免疫原性的特點，使得A型肉毒毒素僅在人體注射部位安全、高效地表達。本次FDA IND獲批后，擬進行評估DSL201注射液在中度至重度眉間紋參與者中的安全性、耐受性、免疫原性和初步有效性。在這一具有里程碑意義的創(chuàng)新藥申報過程中，天勤鑫圣完成了一套完整、嚴謹?shù)姆桥R床研究，不僅系統(tǒng)評估了藥物的安全性、耐受性與免疫原性，還通過藥代動力學（PK）與組織分布檢測等試驗精準揭示了藥物...
- 破局免疫斷層，天勤生物護航新一代百白破疫苗開啟臨床新征程
- 2025-11-20
近日，智飛生物全資子公司北京智飛綠竹生物制藥有限公司（以下簡稱“智飛綠竹”）研發(fā)的吸附無細胞百白破（組分）聯(lián)合疫苗（成人及青少年用）（以下簡稱“青少年及成人組分百白破疫苗”）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗許可，標志著我國在青少年及成人百白破免疫保護領域邁出關鍵一步。天勤生物武漢分公司為該項目提供了全套毒理學研究服務，以專業(yè)能力為疫苗的臨床獲批精準護航。瞄準市場空白，破解 “免疫斷層”痛點在我國，兒童百白破疫苗接種已廣泛普及，但針對青少年及成人的加強免疫產(chǎn)品長期缺位，形成了顯著的“免疫斷層”。這一空白不僅導致百日咳在青少年及成年人群中的感染日益普遍，也為公共衛(wèi)生帶來了潛在風險。此次進入臨床階段的組分百白破疫苗，采用單獨純化的百日咳有效組分，聯(lián)合白喉、破傷風類毒素，以更精準的組分設計與更穩(wěn)定的質量體系，旨在為7歲及以上健康人群提供加強免疫的新選擇。截至目前，國內尚無同類產(chǎn)品上市，該疫苗有望率先打破市場空白，重塑全生命周期百白破免疫防護格局。深耕毒理學研究，天勤生物護航疫苗研發(fā)天勤生物武漢分公司深耕疫苗及生物制品毒理學研究領域多年，積累了豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗，構建了完善的技術服務體系。在本次合...
