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再獲“優(yōu)秀”!天勤鑫圣毒性病理形態(tài)學(xué)檢查能力再獲權(quán)威認(rèn)可

12/12/2025 3:50:25 PM | 訪問(wèn)量:468

毒性病理形態(tài)學(xué)檢查是藥物臨床前毒理學(xué)評(píng)價(jià)的重要環(huán)節(jié)。為在毒性病理診斷領(lǐng)域持續(xù)保持高水平,天勤生物全資子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司(以下稱“天勤鑫圣”)參加了由中國(guó)食品藥品檢定研究院組織的2025年度毒性病理形態(tài)學(xué)檢查能力驗(yàn)證項(xiàng)目(NIFDC-PT-540),結(jié)果評(píng)價(jià)再次榮獲“優(yōu)秀”。



本項(xiàng)目共準(zhǔn)備A、B、C三套案例,每套案例含10個(gè)病例,其中有2例病例存在差異。每套案例包含腫瘤性病變2例和非腫瘤性病變8例。案例包括了致癌性試驗(yàn)、長(zhǎng)毒試驗(yàn)、成瘤性試驗(yàn)、局部刺激試驗(yàn)、疾病模型。天勤鑫圣(實(shí)驗(yàn)室代碼916)在本次能力驗(yàn)證項(xiàng)目中分配的案例為C套。天勤鑫圣在收到病例全切片數(shù)字掃描圖像后,迅速組織病理團(tuán)隊(duì)完成10例病例的病理形態(tài)學(xué)檢查。其中,2例腫瘤性病例與7例非腫瘤性病例的診斷結(jié)果均高于行業(yè)平均水平,最終以優(yōu)異成績(jī)?cè)俅潍@評(píng)“優(yōu)秀”。



本次能力驗(yàn)證項(xiàng)目的結(jié)果表明,天勤鑫圣在毒性病理學(xué)檢查中展現(xiàn)出卓越的專業(yè)能力。天勤鑫圣病理團(tuán)隊(duì)不僅能夠準(zhǔn)確使用病理學(xué)專業(yè)術(shù)語(yǔ)對(duì)組織病理學(xué)診斷、診斷要點(diǎn)描述、相關(guān)病理機(jī)制和其他病變描述四個(gè)方面進(jìn)行毒性病理形態(tài)學(xué)檢查,而且能夠?qū)Σ∽冞M(jìn)行系統(tǒng)闡述并深入解析其發(fā)病機(jī)制。通過(guò)參加毒性病理形態(tài)學(xué)檢查能力驗(yàn)證項(xiàng)目,既體現(xiàn)出天勤鑫圣的病理診斷團(tuán)隊(duì)擁有較強(qiáng)的毒性病理診斷和分析病變能力,也為天勤鑫圣今后藥物臨床前安全性評(píng)價(jià)及毒性病理診斷水平的持續(xù)提升奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

天勤鑫圣不僅建立了遵循GLP規(guī)范的毒性病理學(xué)檢查工作流程,還擁有一支專業(yè)的病理研究團(tuán)隊(duì),動(dòng)物剖檢、組織處理、病理制片、免疫組化和特殊染色等能力和質(zhì)量均達(dá)到國(guó)內(nèi)一流、國(guó)際領(lǐng)先水平,可開(kāi)展符合我國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、美國(guó)FDA和OECD成員國(guó)等國(guó)際規(guī)范的病理制片、診斷分析和組織交叉反應(yīng)研究。

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