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破局免疫斷層,天勤生物護航新一代百白破疫苗開啟臨床新征程

11/20/2025 4:18:35 PM | 訪問量:259

近日,智飛生物全資子公司北京智飛綠竹生物制藥有限公司(以下簡稱“智飛綠竹”)研發(fā)的吸附無細胞百白破(組分)聯(lián)合疫苗(成人及青少年用)(以下簡稱“青少年及成人組分百白破疫苗”)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗許可,標志著我國在青少年及成人百白破免疫保護領域邁出關鍵一步。天勤生物武漢分公司為該項目提供了全套毒理學研究服務,以專業(yè)能力為疫苗的臨床獲批精準護航。




瞄準市場空白,破解 “免疫斷層”痛點

在我國,兒童百白破疫苗接種已廣泛普及,但針對青少年及成人的加強免疫產(chǎn)品長期缺位,形成了顯著的“免疫斷層”。這一空白不僅導致百日咳在青少年及成年人群中的感染日益普遍,也為公共衛(wèi)生帶來了潛在風險。此次進入臨床階段的組分百白破疫苗,采用單獨純化的百日咳有效組分,聯(lián)合白喉、破傷風類毒素,以更精準的組分設計與更穩(wěn)定的質(zhì)量體系,旨在為7歲及以上健康人群提供加強免疫的新選擇。截至目前,國內(nèi)尚無同類產(chǎn)品上市,該疫苗有望率先打破市場空白,重塑全生命周期百白破免疫防護格局。



深耕毒理學研究,天勤生物護航疫苗研發(fā)

天勤生物武漢分公司深耕疫苗及生物制品毒理學研究領域多年,積累了豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗,構建了完善的技術服務體系。在本次合作中,天勤生物武漢分公司組針對 “青少年及成人組分百白破疫苗” 的產(chǎn)品特性,量身定制了全套毒理學研究方案。團隊憑借對法規(guī)要求的精準把握、先進的實驗技術平臺以及嚴謹?shù)目茖W態(tài)度,高效完成了各項研究工作,為疫苗的安全性評價提供了可靠的數(shù)據(jù)支撐,確保項目順利通過國家藥監(jiān)局的技術審評。


此次助力青少年及成人組分百白破疫苗獲批臨床,是天勤生物在非臨床安全性評價領域的又一次實踐大考。天勤生物將繼續(xù)聚焦創(chuàng)新藥物研發(fā)的核心需求,持續(xù)強化技術創(chuàng)新與服務升級,為更多創(chuàng)新疫苗、生物藥、化藥的上市提供高質(zhì)量的毒理學研究及相關技術服務。


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